為落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理總局“三定”職能，規(guī)范醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可管理，加強(qiáng)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可評(píng)審員隊(duì)伍建設(shè)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局科技標(biāo)準(zhǔn)司于2013年7月30日至8月1日，在吉林省長春市舉辦了醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可評(píng)審員培訓(xùn)班。培訓(xùn)內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械電磁兼容檢測(cè)方法及檢測(cè)能力、醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方法和技巧、醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可工作流程等。來自全國44家獲得資格認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等專業(yè)技術(shù)人員參加了培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)班上，科技標(biāo)準(zhǔn)司還組織召開了醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)專題研討會(huì)，就醫(yī)療器械檢驗(yàn)體系建設(shè)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件制定、醫(yī)療器械復(fù)檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范管理等方面聽取了意見和建議。

　　通過本次培訓(xùn)，切實(shí)強(qiáng)化了參訓(xùn)人員的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可評(píng)審工作的知識(shí)和能力，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可工作，推進(jìn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。